新闻 – 第 9 页 – 卫材（中国）药业有限公司-pg电子app

3月24日，卫材向2023年妇科肿瘤学会（sgo）女性癌症年会提交了两份报告，该会议将于3月25日至28日在佛罗里达州坦帕市举行，并以网络方式进行直播。

卫材即将在第九次科学全体会议上亮相的研究成果如下：强支撑章节将介绍欧洲复发性或晚期子宫内膜癌患者重新接受铂类化疗后的真实世界结果和医疗资源利用情况（摘要：#17）。此外，还将介绍leap（lenvatinib and pembrolizumab）临床项目的数据，分析在任何情况下至少接受过一次铂类化疗的晚期子宫内膜癌患者中，lenvatinib（lenvima®）加pembrolizumab（keytruda®）试验的肿瘤反应情况（nct03517449；摘要：#518）。

卫材首席科学官、高级副总裁takashi owa博士表示，“我们期待着在今年的sgo年会上分享我们的数据，特别是将在科学全体会议上发表的一项新的究，介绍复发性或晚期子宫内膜癌患者重新接受铂类化疗的真实结果。我们相信这项研究对我们所服务的医疗机构和患者来说很重要，因为它与了解临床实践中的治疗动态和相关结果息息相关。作为一家hhc（human health care，关心人类健康）公司，我们仍然坚定地致力于通过真实世界证据迭代，来推动癌症医学的发展“。

2018年3月，卫材和msd通过一家关联公司达成战略合作——在全球范围内共同开发和销售仑伐替尼，既可用于单药治疗，也可与pembrolizumab（msd的抗pd-1治疗药物）联合用药。迄今为止，在leap临床项目下已经启动了10多项试验，并正在评估该组合对多种肿瘤类型的作用。

本文讨论了美国fda已批准产品的研究性化合物和研究性用途。并非传达关于疗效和安全性的结论。无法保证任何研究性化合物或fda批准产品的研究性用途将成功完成临床开发或获得fda批准。

预告内容如下：

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3月10日，卫材株式会社在由非营利组织——日本女性创新网络（npo j-win）举办的“2023 j-win diversity award”中，荣获「基石成就大奖」。

“j-win diversity award“自2008年起，每年举办一次评奖，旨在通过奖励推动d&i（多元化与包容性）的领先企业来加速日本企业d&i的推进。在所有的公司奖项中，卫材荣获了「基石成就大奖」，该奖项是本次参评类别中最高奖项。参评类别涵盖了努力展示女性权力的意义、制定具有既定目标的系统与框架且正在采取行动来作为推广d&i作为首要任务的企业。

卫材获奖原因：

• 通过获取多元化人才并将他们的成功作为实现公司理念的必要条件来推进公司d&i。
• 通过“de&i（多元化、公平和包容）促进委员会“，推进全公司的合作，鼓励每个部门开展“de&i项目”。
• 未来女性经理的数量将进一步增加。

被高度评价的举措与倡议：

1.最高管理层的承诺与d&i的推广框架

• 通过获得和保留各种优秀人才与人才的成功发展来推广d&i，是卫材实现hhc（关心人类健康）的企业理念和成为hhceco公司的必要条件。
• 推动各部门活动，为全球职能部门，如：公司研发和制造业务以及各区域职能部门，设立“de&i项目”，同时在全公司范围内设立“de&i促进委员会”。
• 卫材计划从fy23开始引入新的人事评估体系，利用行为评估项目“多样性与协同性”来进一步关注人才的多元化发展。

2.培养女性领导者

• 实施e-win（eisai women‘s innovative network，卫材女性创新计划）计划，鼓励个人成长，培养专业职业意识。

3.改革pg电子app的文化，提高企业意识

• 利用每月参与调查促进组织内部对话。

卫材的企业理念（hhc理念）是将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为提升世界多样性的健康福祉做出贡献。卫材旨在实现职场多样性，让创造与创新拜托国际、性别、年龄等差异的影响。卫材还荣获了其它第三方奖项，包括：「platinum kurumin」——厚生劳动省对实施高水平育儿支持企业或组织的认证，以及经济生产省发起的「健康经营优良法人～大型企业white 500～」以及「新多元化企业100强」殊荣。

卫材正在全公司推广de&i，以确保企业多样性，满足患者和公众日常生活中多样化的需求。

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fda将评估验证性iii期clarity ad数据，以确定是否将leqembi™的加速审批转换为传统审批

优先审评将于2023年7月6日通过《处方药使用者付费法案 》(pdufa)，加快fda的审查时间

卫材于渤健今日宣布，美国食品和药物管理局(fda)已接受卫材100mg /ml注射液leqembi™(lecanemab-irmb)补充生物制剂许可申请(sbla)，用于静脉注射，以支持leqembi加速审批向传统审批的转变。leqembi™申请已获得优先审评资格，处方药用户收费法案(pdufa)的生效日期为2023年7月6日。fda目前正计划召开咨询委员会讨论该申请，但尚未公开宣布会议日期。

leqembi™是一种针对聚集可溶性(“原纤维”)和不溶性淀粉样蛋白β（aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（igg1）单克隆抗体，于2023年1月6日fda在快速通道认定下批准用于治疗阿尔茨海默病(ad)。leqembi™仅适用于治疗轻度认知障碍或处于轻度痴呆期并证实存在aβ病理的患者。在leqembi™获得批准当天，卫材将迅速向fda提交补充生物制剂许可申请（sbla），以便在传统途径下进行审批。sbla是基于卫材最近发表的大型全球验证性iii期临床试验clarity ad的研究结果来提交的。leqembi™满足主要终点和所有关键次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，clarity ad研究的结果在阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上发表，并同时发表在同行评审的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

leqembi™已在美国获得批准，并于2023年1月18日在美国推出。该批准是基于ii期数据，这些数据表明leqembi减少了aβ斑块在大脑中的积累，这是ad的一个决定性特征，其继续批准将取决于在验证性试验中验证leqembi™的临床优势。fda已确定clarity ad的结果可作为验证lecanemab临床获益的验证性研究。

leqembi™的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

卫材和渤健今日宣布，日本厚生劳动省将生物制品仑卡奈单抗（lecanemab，产品名：leqembi™）纳入优先审评，这是一种抗淀粉样蛋白 (aβ) 原纤维抗体。厚生劳动省对于严重疾病具有高医疗效用的新药授予优先审评，总审评周期将缩短。

卫材于2023年1月16日向日本药品和医疗器械管理局（pmda）提交了仑卡奈单抗上市许可申请。这一申请是基于clarity ad iii期研究和iib期临床研究（study 201）的结果。研究表明仑卡奈单抗可减少早期阿尔茨海默症（ad）的临床衰退。

仑卡奈单抗能选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对ad的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。clarity ad研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，clarity ad 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（ctad）会议上公布，并同时发表在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物管理局（fda）加速批准。卫材在同一天提交了一份补充生物制品许可申请（sbla），以支持转为传统批准。仑卡奈单抗在欧洲的上市许可申请（maa）已于2023年1月9日向欧洲药品管理局（ema）提交。同时，卫材于2022年12月向中国国家药品监督管理局（nmpa）提交上市申请并获得受理。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

2023年1月17日，全球杰出雇主调研机构（top employers institute）揭晓“2023年度中国杰出雇主”榜单。卫材中国凭借其在pg电子app的文化、人才战略、员工关怀、薪酬福利等多方面的出色表现，连续第4年荣膺“中国杰出雇主”认证。

作为全球极具影响力的认证项目，中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构发起，通过全球统一的认证调研标准和流程，评审出中国区杰出雇主，从而推动企业可持续成长和发展。认证调研涵盖六个有关人才的维度（策略、环境、吸引、发展、敬业和凝聚）以及二十个子项。调研结果由杰出雇主调研机构及全球审计公司bdo共同审计，以确保数据的真实完整、流程的合理公正。

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示：“卫材在华30余年来，员工一直被视为卫材中国的宝贵财富，也是企业发展的基础。卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一。秉承hhc理念（human health care，“关心人类健康”），多元化发展，打造hhceco（hhc-ecosystem）生态体系，缓解对健康的焦虑，减少健康差异，为实现健康社会做出贡献。同时，建立hhc（happy healthy company “快乐健康的企业”）发展模型，以创新、追求卓越、主人翁精神、团队合作、正直诚信的卫材价值观为核心，不断探索和发展卓越的人才培养模式，挖掘每位员工的潜力，打造具有卫材中国特色的雇主品牌。”

2022年全球企业依旧面对严峻挑战，面对不断变化的防疫形式，为了让员工在远程办公中也能体会到来自卫材的温暖，在上海疫情形势严峻时期，卫材中国为上海同事策划了一系列线上活动，如：主题为“隔离不隔爱，守护卫家人”的线上“云电台”、“云锻炼”和“云k歌”活动，并在第一时间为员工发放防疫物资。无论外界环境如何变化，卫材中国始终能以人为本，让员工切身体会hhc（happy healthy company）的幸福感和安全感。同时，员工每年都享受福利带薪年假、福利旅游、国内外年会，还可以与家属一同参加卫家宴、马拉松、羽毛球赛等文娱活动，与家人一同感受hhc的pg电子app的文化、享受家庭快乐时光。

卫材中国2022hhc大会

为了在越来越不可预见和复杂的环境中迎接挑战，在不确定中带领团队快速找到成功模式和方法，卫材中国领导力论坛助力我们突破当前内外部困境，实现业务增长。卫材管理学院、idp（个人成长计划）等职业发展项目，为员工提供全面完整的能力和pg电子直营的技术支持。2022财年，为了持续打造公司辅导文化、提升rm/dm在真实场景下的辅导能力、助力mr提高能力提升业绩，辅导项目2.0继续启航。各个部门分别推出了具有针对性的，形式丰富的辅导项目，如达标在线、采蜜行动、g鼓行动、领航者计划，即通过集合多部门创造合作平台，各取优势，在形成学习氛围的同时也大幅提高了员工学术专业性。卫材中国苏州工厂生产本部的“技能培训体系”也于2022年通过了第三方专家认证，获得了苏州工业园区人社局颁发的“职业技能等级评价机构”，使卫材中国成为苏州医药行业第一家获得此资格的企业。在卫材中国，无论是刚走进企业的新员工，还是已经就职多年的中高层，每一位员工会得到量身定制的成长方案，保障员工能在卫材中国充分实现自我价值。同时，企业积极践行“四新”（新产品、新平台、新业务、新渠道）战略，将通过“四新”战略持续拓展更加广阔、多元化的发展空间，为提升中国患者福祉做出更多贡献。

2022卫材中国员工福利旅游

卫材中国始终秉承hhc企业理念及hhc快乐健康的雇主品牌，与所有员工一起共同努力缔造一家受人尊敬的hhceco公司。