新闻 – 第 30 页 – 卫材（中国）药业有限公司-pg电子app

2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。

卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌

 

 

经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承”将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”的企业理念，不断引进高品质医药品，积极拓展和创新业务形式，植根于中国，服务中国病患及其家属。随着中国区的快速发展，在以兼古宪生为董事长、冯艳辉为总经理的管理团队的带领下，全体员工以”关爱、创新、准入、自治”为核心纲领，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化、成本控制和提高效率以及鼓励创新等工作，每一名员工将至少1%的工作时间用于与病患的接触，深刻感受他们的痛苦……卫材正在中国砥砺打造一个受人尊敬的”hhc“公司。

目前，已在华设立卫材（中国）投资有限公司、卫材（中国）药业有限公司（含苏州工厂）、卫材（苏州）贸易有限公司和卫材（辽宁）制药有限公司等公司实体，总投资达2.3亿美元，注册资本7854万美元，拥有员工近两千人，年创造价值30多亿元人民币。中国区已成为卫材集团全球五大独立区域之一，占卫材全球销售额8%，仅次于日本和美国市场排名第三位。在2014、2015、2016年度持续保持二位数高速增长，并已连续近十年位于日资在华制药企业第一名位置。

以神经领域、消化肝病领域、内分泌骨科领域、肿瘤领域为重点领域，以人口规模超百万的百多个城市及4800家医院为主开展销售推广活动。今后，将进一步强化战略性产品线，渗透更加广阔的市场，加大引进中枢神经领域和肿瘤领域的高品质医药品，并通过卫材（辽宁）制药有限公司为广大病患持续稳定地提供高质量的仿制药品，以更好地满足中国患者的需求。

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布已经向美国食品药品管理局（fda）和欧洲药品管理局（ema）递交了抗癌药物仑伐替尼治疗肝细胞癌的申请，该药物是在日本研发的。该申请紧跟在日本的申请之后递交。fda认为仑伐替尼是治疗肝细胞癌的孤儿药。

该申请是基于reflect研究结果（304研究），这项研究是一项全球多中心、开放标签、随机、iii期试验，在954例不可切除肝细胞癌患者中对比仑伐替尼和肝细胞癌标准治疗药物索拉非尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性。

在本项reflect研究中，仑伐替尼组总生存期非劣效于索拉非尼，达到研究的主要终点。研制肝细胞癌一线治疗药物具有挑战性，在过去的10年里，4项全球三期临床试验比较其它药物和索拉非尼一线治疗肝细胞癌均未达到试验终点总生存期。

此外，在肿瘤无进展生存期、疾病进展时间及客观反应率次要终点方面，仑伐替尼组表现出统计学显著意义和临床意义的极大改善。在本研究中，仑伐替尼组观察到5种最常见的不良反应，包括：高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和乏力，这与仑伐替尼已知的不良反应一致。

肝癌是造成癌症相关性死亡的第二大因素，全球每年大约有750,000人死于本病（美国每年有27,000 人，欧洲每年有62,000人），且每年新确诊肝癌780,000例（美国每年新确诊30,000例，欧洲每年新确诊63,000例）。肝细胞癌患者占所有肝癌患者的85%到90%。不能手术治疗的肝细胞癌治疗选择有限，且预后差，该治疗领域存在较高的未满足的临床需求。

包括美国、日本和欧洲在内的50多个国家和地区已经批准商品名为lenvima^®的仑伐替尼用于治疗难治性甲状腺癌。此外，包括美国和欧洲在内的35个国家和地区已经批准仑伐替尼和依维莫司联合疗法治疗肾细胞癌。在欧洲，仑伐替尼以kisplyx^®为商品名上市，用于治疗肾细胞癌。

卫材将肿瘤学视为一个重要的治疗领域，并致力于研发有潜力治愈癌症的革命性新药。卫材承诺探索仑伐替尼的潜在临床疗效，以进一步满足患者多样化的需求，为肿瘤患者、患者家属以及医护人员提供更多福祉。

6月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（asco）第53届年会上公布了其自主研发的多激酶抑制剂 — 甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate）（商品名：lenvima® / kisplyx®，”乐伐替尼”）联合默沙东（msd，位于美国新泽西州肯纳尔沃斯堡，在美国和加拿大称为默克（merck））开发的anti-pd-1抗体帕姆单抗（pembrolizumab）（商品名：keytruda®*）用于治疗转移性子宫内膜癌的第ib/ii期的初步研究结果。两家公司正在合作探索这一联合疗法。其正在进行的111研究将评估乐伐替尼/帕姆单抗这对药物组合对相关实体瘤的治疗作用。

对23位子宫内膜癌患者在该研究的ib/ ii期的疗效分析结果进行了报道。这些患者既往至少接受过一个化疗方案。在接受乐伐替尼和帕姆单抗联合治疗后，分析结果表明，其主要终点，经独立影像学评估（irr）的客观反应率为52.2%（95%置信区间[ci] = 30.6–73.2），经研究者评估的客观反应率为47.8%（95%置信区间[ci] = 26.8–69.4）。

次要终点中经独立影像学评估（irr）的临床获益率**为65.2%（95% ci：42.7 – 83.6），经研究者评估的临床获益率为73.9%（95% ci：51.6 – 89.8）。经独立放射性评估（irr）的疾病控制率***为91.3%（95% ci：72.0 – 98.9），经研究者评估的疾病控制率为95.7%（95% ci：78.1 – 99.9）。经研究者评估的中位无进展生存期为9.7个月（95% ci：4.2 – ne），未得到经独立影像学评估（irr）的中位无进展生存期的数据。本分析节点亦未得到中位反应持续时间的数据。

anti-pd-1抗体一般对患有高频率的微卫星不稳定性（msi）的患者更为有效，这种生物标记物会导致dna错配修复功能障碍，而对其他病人则不那么有效。然而，在本次研究中，无论病人的微卫星不稳定性（msi）状态如何，联合治疗都观察到肿瘤缓解，其肿瘤状态有所好转。

该联合疗法的最常见的五种不良反应为；高血压，疲劳，关节痛，腹泻，恶心。

子宫内膜癌是全球女性中的第六大常见恶性肿瘤，2012年有320000例新确诊病例，据估计，2017年在美国大约会有60000名女性被新诊断为子宫内膜癌，约10000名女性死于该病。因此在该疾病领域仍存在着重要而未满足的医疗需求，有必要开发新的治疗方法。

卫材将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域，致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药物。卫材将继续探索科学证据，使乐伐替尼能够在未来最大限度地满足患者多样化的需求，并为癌症患者、患者家属及医疗从业者带来更多福祉。

*     keytruda®是默沙东公司（merck sharp & dohme corp）的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司（merck & co.，inc）的一个子公司。
**   临床受益率：完全缓解 部分缓解 维持疾病稳定达到23周或更长时间的患者百分比。
*** 疾病控制率：完全缓解 部分缓解 维持疾病稳定达到5周或更长时间的患者百分比。

2017年4月19日，卫材（中国）药业有限公司（以下简称：卫材（中国））受邀参加由全国政协教科文卫体委员会在江西省于都县举办的”卫生三下乡”活动，并向本次活动捐赠价值约54万元的药品，用于当地医院的医疗健康使用。据统计，卫材（中国）一直秉承hhc（human health care，关心人类健康）精神，践行企业责任，在2014年到2017年通过“卫生三下乡”活动分别捐赠价值45万、49万、50万和54万的药品，卫材（中国）连续四年向”卫生三下乡”活动捐赠总值198万元药品。

卫材（中国）向”卫生三下乡活动”捐赠价值约54万元的药品

“卫生三下乡”活动是全国政协教科文卫体委员会每年都会组织的重要活动，是贯彻政协章程的传统活动。活动不仅能为基层送医、送药、送理念、送技术、送管理，同时拉近委员、专家与群众的距离。这与卫材（中国）的hhc理念相辅相成，关心人类健康。卫材（中国）提倡每位员工每年都要用1%的工作时间和患者在一起践行hhc，只有体会到患者的感受和痛楚才能更好的提供服务，才能为患者提供真正需要的产品，才能让患者及家属信任、信赖卫材的产品和服务。卫材（中国）将在董事长兼古宪生及总经理冯艳辉的带领下，持续为”卫生三下乡”活动奉献企业爱心，为贫困地区的医疗卫生事业尽一份绵薄之力。

卫材（中国）药业有限公司获得捐赠证书

捐赠仪式上，黄洁夫会长、于都县委副书记、县卫计委主任等领导相继发言，中国医院协会常务副会长薛晓林会长与于都县卫计委签订捐赠协议。捐赠仪式后，黄洁夫会长、薛晓林会长等领导对卫材（中国）连续多年参与此项活动表示了赞扬，对于关心人类健康事业（hhc）的企业理念给予了高度认可。最后，黄洁夫会长表示，”卫生三下乡”活动将会延续下去，希望能有更多的医疗卫生机构加入到这支队伍中来，为医疗卫生事业的发展贡献绵薄之力。

2017年4月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）和明治制药株式会社（总部位于日本东京；现任社长为小林阳太郎，以下简称”明治”）宣布，他们已签订了有关帕金森症治疗药物沙芬酰胺（开发代码：me2125）在日本和亚洲销售的许可协议。沙芬酰胺目前由明治在日本进行临床研发。

根据协议，卫材将获得沙芬酰胺在日本的独家销售权和亚洲（七个国家*）的独家开发和销售权。明治将继续进行临床试验，该试验目前正在进行，并提交了该药在日本的生产和销售授权申请。同时，卫材将进行临床试验以征求监管部门批准，并在亚洲进行申请。明治将为卫材生产和供应沙芬酰胺用于日本和亚洲市场。

此外，根据协议，卫材将向明治支付预付款以及研发里程碑和销售提成的费用。

帕金森症是一种神经退行性疾病，可导致运动功能障碍，包括肢体颤抖、肌肉僵硬和短步。其由多巴胺神经系统退化引起的，此类退化可导致大脑内缺乏多巴胺这种神经递质。

根据厚生劳动省的一项调查，2014年日本患有帕金森症的患者有16.3万人，并且该数字随着人口老龄化而持续增加。

通过补充大脑内的多巴胺供应，左旋多巴可广泛用于治疗帕金森症。然而，随着疾病进展，左旋多巴药效持续时间（”显效”时间）会缩短，有帕金森症症状在下一次用药之前出现反复的病例（”疗效减退”现象）。为了防止”疗效减退”现象，需要将与左旋多巴作用机制不同的药物纳入到联合治疗中。

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶b（mao-b）抑制剂，可减少所分泌多巴胺的降解，有助于维持大脑中多巴胺的密度。此外，沙芬酰胺阻滞钠离子通道并抑制谷氨酸释放，因此，有可能成为新的帕金森症治疗药物，同时具有多巴胺能和非多巴胺能作用机制。全球临床试验中，沙芬酰胺与左旋多巴联合治疗中晚期帕金森症，显示出”显效”时间延长和运动功能改善。

沙芬酰胺是newron制药公司（总部位于意大利米兰，以下简称”newron”）发现并研发的。2011年，newron与明治签订了许可协议，授权明治在日本和亚洲独家开发、生产和销售该药品。沙芬酰胺以商品名”xadago”在欧洲11个国家销售，2017年3月21日，获得了美国食品药品监督管理局的批准。在日本，明治目前正在进行沙芬酰胺与左旋多巴联合用药的ii/iii期试验。

通过此次达成的协议，卫材和明治将进一步满足不同需求，为帕金森症患者及其家庭提供更大福祉。

 

      * 韩国，中国台湾，文莱，柬埔寨，老挝，马拉西亚和菲律宾